Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Program – Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata 2013-2016

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-MD-L-62-2479-74/AS/12; 8.11.2012

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania projektu programu zdrowotnego na podstawie art.48 ust. 2a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach (…) (Dz. U. Nr 164, poz.1027, z późn. zm)

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Prezesa Agencji 001/2013 z dnia 07.01.2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Myozyme 50 mg, alglukozydaza alfa, op. 1 fiolka w opakowaniu tekturowym,
EAN 5909990623853
we wskazaniu: leczenie choroby Pompego ICD-10 E.74.0

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-454/LP/12; 05.11.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego 

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 107/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 107/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 107/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 107/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 107/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 107/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 107/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 18/2013 do zlecenia 107/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 8/2013 do zlecenia 107/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ozurdex, dexametazon, implant do ciała szklstego w aplikatorze, 700 mcg. EAN 5909990796663 w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „leczenie obrzęku plamki wywołanego zakrzepem naczyń żylnych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

„MZ-PLA-460-16752-8/KK/12; 30.10.2012”

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 106/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 106/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 106/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 106/2012
Analiza wpływu na system opieki zdrowotnej do zlecenia 106/2012/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 3 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 106/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 03/2013 do zlecenia 106/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 3/2013 do zlecenia 106/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Humira (adalimumab), roztwór do wstrzykiwań , 40 mg, 2 amp.-strz. (+2 gazik.), EAN 5909990005055 we wskazaniu: w ramach programu lekowego „leczenie ciężkiej łuszczycy plackowatej adalimumabem (ICD 10: L40.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-80/BRB/12; 25.10.202

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 105/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza Kliniczna do zlecenia 105/2012
Analiza ekonomiczna do zlecenia 105/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 105/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 105/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 105/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 24/2013 do zlecenia 105/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 11/2013 do zlecenia 105/2012