Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wyodrębnienie nowych wariantów:
1) przeszczepienie płuca u chorych z pierwotnym nadciśnieniem płucnym – 3.4;
2) przeszczepienie obu płuc u chorych z pierwotnym nadciśnieniem płucnym – 3.5;
– jako wariantów 3.4 i 3.5, świadczenia wysokospecjalistycznego nr 3 „przeszczepienie płuc”, finansowanego ze środków budżetu państwa będących w dyspozycji ministra włąściwego do spraw zdrowia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-TSZ-443-10143-5/SP/12; 11.10.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania opinii w zakresie wymienionym w piśmie 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

ORP 247/2012 do zlecenia 099/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zmiana finansowania przeszczepienia obu płuc u dorosłych i dzieci z mukowiscydozą  – wariant 3.3  jako warianu, świadczenia wysokospecjalistycznego nr 3 „przeszczepienie płuc”, finansowanego ze środków budżetu państwa będących w dyspozycji ministra właściwego do spraw zdrowia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-TSZ-443-10143-5/SP/12; 11.10.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania opinii w zakresie wymienionym w piśmie 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

ORP 247/2012 do zlecenia 099/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lamitrin (lamotriginum); tabletki; 25 mg; 30 tab. kod EAN: 5909990354818
Lamitrin (lamotriginum); tabletki; 50 mg; 30 tab. kod EAN: 5909990346219
Lamitrin (lamotriginum); tabletki; 100 mg; 30 tab. kod EAN: 5909990346318
Lamitrin (lamotriginum); tabletki; 100 mg; 60 tab. kod EAN: 5909990346325
we wskazaniu: leczenie padaczki w I rzucie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-45/JM/12; 10.10.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego 

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 098/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 098/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 098/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 098/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 098/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 098/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 18 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 098/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 11/2013 do zlecenia 098/2012
SRP 12/2013 do zlecenia 098/2012
SRP 13/2013 do zlecenia 098/2012
SRP 14/2013 do zlecenia 098/2012
SRP 15/2013 do zlecenia 098/2012
SRP 16/2013 do zlecenia 098/2012
SRP 17/2013 do zlecenia 098/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 6/2013 do zlecenia 098/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levetiracetam GSK (levetiracetam); tabletki powlekane; 250 mg; 50 tab.; kod EAN 5909990945139
Levetiracetam GSK (levetiracetam); tabletki powlekane; 500 mg; 50 tab.; kod EAN 5909990945221
Levetiracetam GSK (levetiracetam); tabletki powlekane; 750 mg; 50 tab.; kod EAN 5909990945306
Levetiracetam GSK (levetiracetam); tabletki powlekane; 1000 mg; 50 tab.; kod EAN 5909990945405
we wskazaniu: leczenie padaczki w I rzucie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-44/JM/12; 10.10.2012

Zlecenie dotyczy:

pprzygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 097/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 097/2012
Analiza ekonomiczna – aneks do zlecenia 097/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 097/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 097/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 097/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 097/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 18 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 097/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 7/2013 do zlecenia 097/2012
SRP 8/2013 do zlecenia 097/2012
SRP 9/2013 do zlecenia 097/2012
SRP 10/2013 do zlecenia 097/2012