Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lorenzo’s Oil (Dieta eliminacyjna), płyn a 500 ml, we wskazaniu: adrenoleukodystrofia (X-ALD)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-61/AL/13; 2013-10-02

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 51/2014 do zlecenia 264/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 47/2014 do zlecenia 264/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cholesterol Module (Dieta eliminacyjna), proszek, 450g,we wskazaniu: zespół Smitha – Lemliego – Opitza

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-60/AL/13; 2013-10-02

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 70/2014 do zlecenia 263/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 61/2014 do zlecenia 263/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Silgard, human papilomavirus vaccine, zawiesina do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 1ampułkostrzykawka0,5ml+2igły, kod EAN:5909990617753 w szczepieniu dziewczynek w wieku lat 14 w zapobieganiu zmianom przednowotworowym narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy) oraz raka szyjki macicy, oraz zapobieganiu brodawkom narządów płciowych (kłykcin kończystych), związanych przyczynowo z zakażeniem określonymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19526-2/MKR/13; 2013-09-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 262/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 262/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 262/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 262/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 262/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 262/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 grudnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 262/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 254/2013 do zlecenia 262/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 171/2013 do zlecenia 262/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fosrenol, Lanthanum,tab. do rozgryzania o żucia, 500mg, 90tabl., kod EAN:5909990031832 oraz Fosrenol, Lanthanum, tabl. do rozgryzania i żucia 750mg, 90tabl. kod EAN:5909990031856 do stosowania w ramach programu lekowego: Leczenie hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewowej (ICD-10 N.18)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA460-19237-7/JOS/13; 2013-09-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 261/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 261/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 261/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 261/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 261/2013
Dodatkowe wariany analizy wpływu na budżet do zlecenia 261/2013
Uzasadnienie do zlecenia 261/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 grudnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 261/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 259/2013 do zlecenia 261/2013
SRP 260/2013 do zlecenia 261/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 176/2013 do zlecenia 261/2013