Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Menopur, menotropinum 1200 IU FSH 1200 IU LHx1, EAN: 5909990812905; Menopur, menotropinum 600 IU FSH 600 IU LHx1, EAN: 5909990812981; Menopur, menotropinum 75 IU FSH 75 IU LHx5, EAN: 5909990981113

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20071-1/KB/13; 2013-12-04

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 344/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 344/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 344/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 344/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 344/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 344/2013
Uzupełnienia do zlecenia 344/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 lutego 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 344/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 56/2014 do zlecenia 344/2013
SRP 57/2014 do zlecenia 344/2013
SRP 58/2014 do zlecenia 344/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 51/2014 do zlecenia 344/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

klofarabina w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodu ICD-10 C.92.0.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-60/DJ/13; 2013-11-29

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 343/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 80/2014 do zlecenia 343/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 71/2014 do zlecenia 343/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Neupogen, roztwór do wstrzykiwań, 300 mcg/ml, 5 fiol. a 1 ml kod EAN 5909990312214; Neupogen, roztwór do wstrzykiwań, 600 mcg/ml, 1 amp.-strz.a 0,5 ml kod EAN 5909990830510; Neupogen, roztwór do wstrzykiwań, 960 mcg/ml, 1 amp.-strz.a 0,5 ml kod EAN 5909990830619; Nivestim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 30 mln j./0,5ml, 5 amp.-strz. po 0,5ml kod EAN 5909990904778; Nivestim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 48 mln j./0,5ml, 5 amp.-strz. po 0,5ml kod EAN 5909990904808; Nivestim, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 12 mln j./0,2ml 5 amp.-strz a 0,2 ml kod EAN 5909990904747; Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 30 mln j.m/0,5ml, 1amp.-strz. z osłoną zabezpieczającą igłę kod EAN 5909990739387; Tevagrastim, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 48 mln j.m/0,8ml, 1amp.-strz. z osłoną zabezpieczającą igłę kod EAN 5909990739448; Zarzio, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 60mln.j/ml, 1 amp.-strz.a 0,5ml kod EAN 5909990687763; Zarzio, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 96mln.j/ml, 1 amp.-strz.a 0,5ml kod EAN 5909990687800; Zarzio, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 30 mln.j/0,5 ml, 5amp-strzyk. a 0,5 ml kod EAN 5909990687787; Zarzio, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 48mln.j/0,5 ml, 5amp-strzyk. a 0,5 ml kod EAN 5909990687848;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-768/ISU/13; 2013-11-25

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 239/2013 do zlecenia 285/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Propranolol WZF, tabl., 10mg, 50tabl. (2 blist. Po 25 szt.) kod EAN 5909990112111; Propranolol WZF, tabl., 40mg, 50tabl. (2 blist. Po 25 szt.) kod EAN 5909990112210

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-767/ISU/13; 2013-11-22

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 320/2013 do zlecenia 341/2013