Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Erwinase w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodu ICD-10: C.91 – rozumiany, jako wchodzący w skład programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-2/DJ/13; 2013-08-09

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 228/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 219/2013 do zlecenia 228/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 144/2013 do zlecenia 228/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Anagrelid w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: D.45 z rozszerzeniami i D.47 z rozszerzeniami – rozumiany, jako wchodzący w skład programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-2/DJ/13; 2013-08-09

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 227/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 215/2013 do zlecenia 227/201322

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 142/2013 do zlecenia 227/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Revlimid, lenalidomid, kaps. twarde, 10 mg, 21 szt., EAN 5909990086702; Revlimid, lenalidomid, kaps. twarde, 25 mg, 21 szt., EAN 5909990086771; Revlimid, lenalidomid, kaps. twarde, 15 mg, 21 szt., EAN 5909990086764; Revlimid, lenalidomid, kaps. twarde, 5 mg, 21 szt., EAN 5909990086696

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19006-7/DJ/13; 2013-08-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 226/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 226/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 226/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 226/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 226/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 226/2013
Uzupełnienie do zlecenia 226/2013

Uwagi do Analiz:

 Termin zgłaszania uwag upływa: 13 października 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 226/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 209/2013 do zlecenia 226/2013
SRP 210/2013 do zlecenia 226/2013
SRP 211/2013 do zlecenia 226/2013
SRP 212/2013 do zlecenia 226/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 136/2013 do zlecenia 226/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nevanac (nepafenac), 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina, EAN: 5909990673643, we wskazaniu: zmniejszenie ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19082-2/KWA/13; 2013-07-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 225/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 225/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 225/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 225/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 225/2013

Uwagi do Analiz:

 Termin zgłaszania uwag upływa: 26 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 225/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 204/2013 do zlecenia 225/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 132/2013 do zlecenia 225/2013