Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cervarix 20 μg/μg – zawiesina do wstrzykiwań, domięśniowa ampułko-strzykawka (ze szkła), 0,5 ml – 1 ampułko-strzykawka, EAN 5909990064748, we wskazaniu profilaktyka zmian przednowotworowych szyjki macicy oraz raka szyjki macicy związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u dziewcząt w wieku 14 lat

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-60-16979-4/KK/13; 2013-05-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 124/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 151/2013 do zlecenia 117/2013
SRP 152/2013 do zlecenia 117/2013
SRP 153/2013 do zlecenia 117/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 124/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 169/2013 do zlecenia 124/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 107/2013 do zlecenia 124/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ospolot (sultiamum), tabletki a 50 mg we wskazaniu: padaczka lekooporna pod postacią zespołu Doose’a

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-19/AL/13; 2013-05-28

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 96/2013 do zlecenia 123/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 73/2013 do zlecenia 123/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ospolot (sultiamum), tabletki a 50 mg we wskazaniu: padaczka lekooporna pod postacią zaspołu Kożewnikowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-19/AL/13; 2013-05-28

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 96/2013 do zlecenia 122/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 73/2013 do zlecenia 122/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Disulone (dapsonum) tabletki a 100 mg, we wskazaniu aftoza przewlekle nawracająca

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-18/AL/13; 2013-05-28

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 195/2014 do zlecenia 121/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 159/2014 do zlecenia 121/2013