Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Targin, Oxycodoni hydrochloridum Naloxoni hydrochloridum, tabl., o przedłużonym uwalnianiu, 5 2,5mg, 30tabl., kod EAN 5909990741861; Targin, Oxycodoni hydrochloridum Naloxoni hydrochloridum, tabl., o przedłużonym uwalnianiu, 10 5mg, 30tabl., kod EAN 5909990741359; Targin, Oxycodoni hydrochloridum Naloxoni hydrochloridum, tabl., o przedłużonym uwalnianiu, 20 10mg, 30tabl., kod EAN 5909990741465

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-21/JA/13; 2013-11-04

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 332/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 332/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 332/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 332/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 332/2013
Uzupełnienie do analizy ekonomicznej do zlecenia 332/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 stycznia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 332/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 6/2014 do zlecenia 332/2013
SRP 7/2014 do zlecenia 332/2013
SRP 8/2014 do zlecenia 332/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 5/2014 do zlecenia 332/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Onbrez Breezhaler, indakaterolu maleinian, proszek do inhalacji w kapsułce twardej, 150mcg, 30kaps. inhalator, kod EAN5909990738397

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19873-1/MKR/13; 2013-10-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 331/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 331/2013
Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 331/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 331/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 331/2013
uzupełnienie Wnioskodawcy do AE do zlecenia 331/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 3 stycznia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 331/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 1/2014 do zlecenia 331/2013
SRP 2/2014 do zlecenia 331/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 1/2014 do zlecenia 331/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Viread, Tenofovir disoproxil fumarate, tabletki powlekane, 245 mg, 30tabl., kod EAN 5909990009589

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19768-4/KB/13; 2013-10-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 330/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 330/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 330/2013
Analiza kliniczna – aneks do zlecenia 330/2013
Analiza racjonaliyaczjna do zlecenia 330/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 330/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 330/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 16/2014 do zlecenia 330/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 10/2014 do zlecenia 330/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imukin (interferon gamma – 1b), ampułka a 2×10 do potęgi 6 IU (100mcg) w 0,5ml, we wskazaniu: gruźlica prosówkowa o wielomijscowej lokalizacji,wrodzony niedobór odporności; przewlekła choroba ziarniniakowi

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-62/AL/13; 2013-10-28

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 87/2014 do zlecenia 329/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 78/2014 do zlecenia 329/2013