Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Potaba (potassium P-aminobenzoate), tabletki a 500 mg – skleroderma

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-17/AL/13; 2013-05-16

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 175/2013 do zlecenia 116/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 109/2013 do zlecenia 116/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Potaba (potassium P-aminobenzoate), tabletki a 500 mg – choroba Peyroniego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-17/AL/13; 2013-05-16

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 175/2013 do zlecenia 115/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 109/2013 do zlecenia 115/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki wymienione w załączniku do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-566/ISU/13; 2013-05-16

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinie Rady Przejrzystości:

ORP 146/2013 do zlecenia 114/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Renilon 7,5 o smaku morelowym, płyn, 500 ml (4×125 ml), EAN 8716900557514, Renilon 7,5 o smaku karmelowym, płyn, 500 ml (4×125 ml), EAN 8716900557439,

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16088-66/KKU/13; 2013-05-15

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 113/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 113/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 113/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 113/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 113/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 lipca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 113/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 147/2013 do zlecenia 113/2013
SRP 148/2013 do zlecenia 113/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 94/2013 do zlecenia 113/2013