Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Orgalutran, ganireliks, 0,25mg/0,5 ml, roztwór do wtryskiwań, kod EAN: 5909990880911

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19793-1/KB/13; 2013-10-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 328/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 328/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 328/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 328/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 328/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 328/2013
Uzupełnienie do zlecenia 328/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 328/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 11/2014 do zlecenia 328/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 7/2014 do zlecenia 328/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Elonva, koryfolitropina, 100mikrogramów, roztwór, roztwór do wstrzykiwań, kod EAN: 5909997077482; Elonva, koryfolitropina, 150mikrogramów, roztwór do wtryskiwań, kod EAN: 5909997077499

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19791-1/KB/13; 2013-10-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 327/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 327/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 327/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 327/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 327/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 327/2013
Uzupełnienie do zlecenia 327/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 327/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 12/2014 do zlecenia 327/2013
SRP 13/2014 do zlecenia 327/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 8/2014 do zlecenia 327/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Puregon, folitropina beta, 300 j.m./0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań, kod EAN 5909990339754; Puregon, folitropina beta, 600 j.m./0,72 ml, roztwór do wstrzykiwań, kod EAN 5909990339761

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19792-1/KB/13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 326/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 326/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 326/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 326/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 326/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 326/2013
Uzupełnienie do zlecenia 326/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 10 stycznia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 326/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 14/2014 do zlecenia 326/2013
SRP 15/2014 do zlecenia 326/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 9/2014 do zlecenia 326/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

MOZOBIL, Plerixafor, roztwór do wstrzykiwań, 20mg/ml (24mg/1,2ml) 1 fiolka po 1,2 ml, kod EAN 5909990728473 w ramach programu lekowego ” Pleryksfor w skojarzeniu z G-CSF do zwiększenia mobilizacji macierzystych komórek krwiotocznych do krwi obwodowej w celu ich pobrania, a nastepnie autologicznego przeszczenienia pacjentom z chłoniakiem lub szpiczakiem nogim, u których mobilizacja tych komórek jest niewystarczająca” (ICD-10: C81-85, C90)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19116-11/JOS/13; 2013-10-16

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 325/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 325/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 325/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 325/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 325/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 325/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 26 grudnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 325/2013

Stanowisko Rady Przejrzystości:

 SRP 266/2013 do zlecenia 325/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 182/2013 do zlecenia 325/2013