Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Podanie octanu abirateronu w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn, których choroba postępuje w trakcie lub po chemioterapii zawierającej docetaksel

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-34/GB/13 ; 21.03.2013

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze rodków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 044/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 67/2013 do zlecenia 044/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 47/2013 do zlecenia 044/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Podanie octanu abirateronu w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn, bez objawów lub z objawami o nieznacznym.niewielkim nasileniu, po niepowodzeniu terapii supresji androgenowej, u których zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze wskazane klinicznie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-34/GB/13 ; 21.03.2013

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze rodków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 043/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 68/2013 do zlecenia 043/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 48/2013 do zlecenia 043/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Torisel, temsyrolimus, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji; 30 mg, 1 fiolka (szklana) 1,2 ml koncentratu (25 mg/ml) oraz 1 fiolka (szklana) 2,2 ml rozcieńczalnika
EAN 5909990080663,
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „leczenie temsyrolimusem zaawansowanego raka nerkowokomórkowego w grupie chorych o niekorzystnym rokowaniu”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17027-3/MA/13; 20.03.3012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 042/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 042/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 042/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 042/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 042/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 042/2013
Podsumowanie raportu AOTM do zlecenia 042/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 042/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 82/2013 do zlecenia 042/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 58/2013 do zlecenia 042/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Inlyta, aksytynib, tabl.powl., 1 mg, 56 szt.,
EAN 5909991004439
Inlyta, aksytynib, tabl.powl., 5 mg, 56 szt.,
EAN 5909991004460
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „leczenie raka nerki aksytynibem”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17027-2/MA/13; 20.03.3012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 041/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 041/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 041/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 041/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 041/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 041/2013
Podsumowanie raportu AOTM do zlecenia 041/2013
Uzupełnienie raportu AOTM do zlecenia 041/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 041/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 90/2013 do zlecenia 041/2013

SRP 91/2013 do zlecenia 041/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 67/2013 do zlecenia 041/2013