Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Amitriptilinum

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-21052-145/ISU/14; 2014-07-04

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 198/2014 do zlecenia 145/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lantus; Insulin glargine; roztwór do wstrzykiwań; 100 j./ml; 5 wkładów po 3 ml (do wstrzykiwaczy OptiPen/ClickStar); EAN 5909990895717 Lantus; Insulin glargine; roztwór do wstrzykiwań; 100 j./ml; 5 wstrzykiwaczy SoloStar po 3 ml; EAN 5909990617555

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20367-48/SM/14 MZ-PLR-460-20367-47/SM/14; 2014-07-04

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 144/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 144/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 144/2014
Analiza kliniczna (aneks) do zlecenia 144/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 144/2014
Analiza ekonomiczna (aneks) do zlecenia 144/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 144/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 144/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 5 września 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 144/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 264/2014 do zlecenia 144/2014
SRP 265/2014 do zlecenia 144/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 212/2014 do zlecenia 144/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ristaben (sitagliptyna), tabletki powlekane, 100 mg, 28 tabl., EAN 5901549324730

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20367-50/SM/14; 2014-07-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 143/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 143/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 143/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 143/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 143/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 143/2014
Analiza użyteczności kosztów do zlecenia 143/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 sierpnia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 143/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 261/2014 do zlecenia 143/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 210/2014 do zlecenia 143/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ristfor (sitagliptyna/metformina), tabletki powlekane, 50mg/1000mg, 56 tabl., EAN 5901549324532

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20367-49/SM/14; 2014-07-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 142/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 142/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 142/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 142/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 142/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 142/2014
Analiza użyteczności kosztów do zlecenia 142/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 sierpnia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 142/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 260/2014 do zlecenia 142/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 209/2014 do zlecenia 142/2014