Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Relvar Ellipta, 184 mikrogramy 22 mikrogramy, 30 dawek, EAN 5909991088033; Relvar Ellipta, 92 mikrogramy 22 mikrogramy, 30 dawek, EAN 5909991088002;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-21149-2/KB/14; 2014-07-03

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 137/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna cz.1 do zlecenia 137/2014
Analiza ekonomiczna cz.2 do zlecenia 137/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 137/2014
Analiza kliniczna – aneks do zlecenia 137/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 137/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 137/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 grudnia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 137/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 369/2014 do zlecenia 137/2014
SRP 370/2014 do zlecenia 137/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 263/2014 do zlecenia 137/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Janumet (sitagliptyna/metformina), tabletki powlekane, 50mg/1000mg, 56tabl., EAN 5909990929771

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20367-44/SM/14; 2014-07-01

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 136/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 136/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 136/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 136/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 136/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 136/2014
Analiza użyteczności kosztów do zlecenia 136/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 sierpnia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 136/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 259/2014 do zlecenia 136/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 208/2014 do zlecenia 136/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ilex, produkt złożony, maść á 60g, 227g we wskazaniu: ochrona skóry okolicy odbytu po zabiegu częściowegi lub całkowitego chirurgicznego usunięcia jelita grubego (w przebiegu choroby Hirschsprunga lub polipowatości rodzinnej)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-20064-1074/AB/14; 2014-06-26

zlecenie wycofano pismem MZ-PLD-46430-624/AŁ/14 z dn.16.10.2014

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ketocal 4:1, Ketocal 3:1, Ketocal Vanilla 4:1 (dieta ketogenna), proszek á 300 g we wskazaniu: padaczka lekooporna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-20064-1073/AB/14; 2014-06-26

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 300/2014 do zlecenia 134/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 228/2014 do zlecenia 134/2014