Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ranexa 375 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Ranolazine, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 375 mg, 60 tabl., EAN 5909990725854; Ranexa 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Ranolazine, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 500 mg, 60 tabl., EAN 5909990725892; Ranexa 750 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Ranolazine, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 750 mg, 60 tabl., EAN 5909990725953; wskazanie jako lek dodatkowy, stosowany maksymalnie przez rok, w leczeniu objawowym dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, którzy spełniają jednocześnie dwa warunki: u których wystąpił w ciągu ostatniego roku przed rozpoczęciem stosowania ranolazyny ostry zespół wieńcowy typu NSTEMI lub UA u których objwy nie ustępują pomimo stosowania lub występuje nietolerancja leków przeciwdławicowych takich jak leki beta-adrenolityczne, antagoniści kanałów wapniowych lub długodziałające azotany

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19924-7/MP/14; 2014-06-23

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 129/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 129/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 129/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 129/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 129/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 129/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 listopada 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 129/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 346/2014 do zlecenia 129/2014
SRP 347/2014 do zlecenia 129/2014
SRP 348/2014 do zlecenia 129/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 247/2014 do zlecenia 129/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nplate, Romiplostim, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 µg, 1 fiol. 1 amp.-strz., EAN 5909990766994; leczenie przewlekłej pierwotnej małopłytkowości immunologicznej u dorosłych chorych, u któych wykonano splenektomię i którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na inne sposoby leczenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-46021052-119/ISU/14; 2014-06-23

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 128/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 128/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 128/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 128/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 128/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 245/2014 do zlecenia 128/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 195/2014 do zlecenia 128/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

ibrytumomabu tiuksetanu we wskazaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C82 Chłoniak nieziarniczy guzkowy [grudkowy]; C82.0 Z małych komórek z wpuklonym jądrem, guzkowy; C82.1 Mieszany z małych komórek z wpuklonym jądrem i z dużych komórek, guzkowy; C82.2 Z dużych komórek, guzkowy, C82.7 Inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego C82.9 Chłoniak nieziarniczy guzkowy, nieokreślony

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-118/DJ/14; 2014-06-10

przesunięcie terminu wydania rekomendacji na 15 lipca 2014 r. pismem MZ-PLA-460-19199-119/DJ/14 z dnia 03.07.2014

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 127/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 220/2014 do zlecenia 127/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 171/2014 do zlecenia 127/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sabril, Vigabatrinum, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 500 mg, 50 sasz., EAN 5909990832712; Sabril, Vigabatrinum, tabl. Powl., 500mg, 100 tabl., EAN 5909990312818 Monoterapia napadów padaczkowych u niemowląt (zespół Westa)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-21066-2/MKR/14 MZ-PLR-460-21066-1/MKR/14; 2014-06-03

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 126/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 126/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 126/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 126/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 126/2014
Analiza eracjonalizacyjna do zlecenia 126/2014
Uzupełnienie dokumentacji do zlecenia 126/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 126/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 227/2014 do zlecenia 126/2014
SRP 228/2014 do zlecenia 126/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 178/2014 do zlecenia 126/2014