Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Januvia (sitagliptyna), tabletki powlekane, 100 mg, 28 tabl. EAN 5909990055920; leczenie cukrzycy typu 2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-21032-1/MG/14; 2014-05-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 125/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 125/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 125/2014
Analiza eracjonalizacyjna do zlecenia 125/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 125/2014
Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 125/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 125/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 125/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 225/2014 do zlecenia 125/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 176/2014 do zlecenia 125/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sirolimusum, Rapamune, roztwór doustny, 1mg/ml; Rapamune, tabl. Powl., 1mg; stwardnienie guzowate, limfangioleiomiomatoza, nowotwór z epitelioidnych komórek przynaczyniowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-993/ISU/14; 2014-05-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 143/2014 do zlecenia 124/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

RotaTeq, roztwór doustny, 1 tubka 2 ml, EAN 5909990609277, Czynne uodpornienie niemowląt w wieku od 6 tygodni do 32 tygodni w celu zapobiegania wystąpieniu zapalenia żołądka i jelit wywołanego zakażeniem rotawirusem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-460-21022-1/MG/14; 2014-05-27

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 123/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 123/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 123/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 123/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 123/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 123/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 123/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 226/2014 do zlecenia 123/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 177/2014 do zlecenia 123/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Extavia, interferonum beta-1b, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 µg/ml., EAN 5909990650996 Leczenie stwardnienia rozisanego (ICD-10 G 35)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-101/KK/14; 2014-05-22

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 122/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna i analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 122/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 122/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 122/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 122/2014
Uzupełnienie dokumentacji do zlecenia 122/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 122/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 221/2014 do zlecenia 122/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 172/2014 do zlecenia 122/2014