Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ospen 1000, tabl. powl., 1000000 j.m.; 12 tabl. EAN 5909990070916

Ospen 1500, tabl. powl., 1500000 j.m.; 12 tabl. EAN 5909990071012:

zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka;
zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności – profilaktyka
zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-826/ISU/14; 2014-01-15

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 33/2014 do zlecenia 25/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ketoconazole Hasco, tabl., 200mg; 10 tabl. EAN 5909991045418

Ketokonazol Polfarmex, tabl., 200 mg; 10 tabl (blist) EAN 5909991042615

Ketokonazol Polfarmex, tabl., 200 mg; 20 tabl (2 blist. Po 10szt) EAN 5909991042639:

choroba Cushinga; zespół Cushinga

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-826/ISU/14; 2014-01-15

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 33/2014 do zlecenia 24/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Diazepam Desitin, roztwór doodbytniczy, 10 mg 5 wlew.a 2,5 ml EAN 5909990709212;

Diazepam Desitin, roztwór doodbytniczy, 5mg 5 wlewa 2,5 ml EAN 5909990709311

Relsed, mikrowlewka doodbytnicza, roztwór, 2 mg/ml; 5 wlew.a 2,5 ml EAN 5909990751518

Relsed, mikrowlewka doodbytnicza, roztwór, 4 mg/ml; 5 wlew.a 2,5 ml EAN 5909990751617:

drgawki inne niż określone w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-826/ISU/14; 2014-01-15

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 33/2014 do zlecenia 23/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Treosulfanu we wskazaniu określonym kodem ICD-10: C56

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-72/DJ/14; 2014-01-15

Zlecenie dotyczy:

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 022/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 116/2014 do zlecenia 022/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 103/2014 do zlecenia 022/2014