Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ewerolimusu (Afinitor) w rozpoznaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C17.2; C20; C21.0; C25; C25.0; C25.1; C25.2; C25.8; C25.9; C80;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-72/DJ/14; 2014-01-15

Zlecenie dotyczy:

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 005/2014
RPT do zlecenia 005/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 81/2014 do zlecenia 005/2014
SRP 95/2014 do zlecenia 005/2014
SRP 101/2014 do zlecenia 005/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 72/2014 do zlecenia 005/2014
 REK 83/2014 do zlecenia 005/2014
 REK 89/2014 do zlecenia 005/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zmina dawkowania Dysport:

leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-278/BRB/14; 2014-01-09

Zlecenie dotyczy:

dokonania analizy i przedstawienie opinii Prezesa Agencji w sprawie zasadności objęcia refundacją stanu klinicznego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Noxafil, posaconasole, 40 mg/ml, zawiesina doustna, EAN 5909990335244, stosowany w ramach chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym; dostępny na receptę:

w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybicznych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi oraz po przeszczepie szpiku kostnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20183-1/KWA/14; 2014-01-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 3/2014
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 3/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 3/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 3/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 3/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 3/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 3/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 marca 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 3/2014
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 3/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 88/2014 do zlecenia 003/2014
SRP 89/2014 do zlecenia 003/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 79/2014 do zlecenia 003/2014
 REK 80/2014 do zlecenia 003/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Votubia, ewerolimus, tabletka, 5mg, 30tabl. kod EAN 5909990900589;

Votubia, ewerolimus, tabletka, 10mg, 30tabl. kod EAN 5909990900626;

Votubia, ewerolimus, tabletka, 2,5mg, 30tabl. kod EAN 5909990900565:

leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściólkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA) wymagającymi leczenia ICD-10 Q85.1

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1028/LP/14; 2014-01-08

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 002/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 002/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 002/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 002/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 002/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 002/2014

 Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 marca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 002/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 90/2014 do zlecenia 002/2014
SRP 91/2014 do zlecenia 002/2014
SRP 92/2014 do zlecenia 002/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 81/2014 do zlecenia 002/2014
 REK_15.04.2014 81/2014 do zlecenia 002/2014
 Aneks do REK_15.04.2014 81/2014 do zlecenia 002/2014