Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Disulone (dapsonum) tabletki po 100 mg we wskazaniu: pemfigoid oczny

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (tj. Dz. U. z 2008 r., Nr 164, poz. 1027 z późn. zm.), w związku z art. 39 ust. 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.)

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-17184-3/AL/12; 09.01.2013
MZ-PLD-460-18325-1/AL/13; 21.03.2013

 
Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 27/2013 do zlecenia 002/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 14/2013 do zlecenia 002/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Disulone (dapsonum) tabletki po 100 mg we wskazaniu: choroba Duhringa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (tj. Dz. U. z 2008 r., Nr 164, poz. 1027 z późn. zm.), w związku z art. 39 ust. 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.)

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-17184-3/AL/12; 09.01.2013
MZ-PLD-460-18325-1/AL/13; 21.03.2013

 
Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 26/2013 do zlecenia 001/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 13/2013 do zlecenia 001/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leczenie choroby Gaucher’a

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-491/LP/12; 18.12.2012

Zlecenie dotyczy:

oceny zakresu programu lekowego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 19/2013 do zlecenia 132/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Egiramlon, Ramiprilum+Amlodipinum, kapsułki twarde, 5+10 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990936809
Egiramlon, Ramiprilum+Amlodipinum, kapsułki twarde, 5+5 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990936779
Egiramlon, Ramiprilum+Amlodipinum, kapsułki twarde, 10+5 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990936854
Egiramlon, Ramiprilum+Amlodipinum, kapsułki twarde, 10+10 mg, 30 kapsułek, EAN 5909990936885

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-5/JA/12; 13.12.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 131/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 131/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 131/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 131/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 131/2012
Uzupełnienie do zlecenia 131/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 lutego 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 131/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 41/2013 do zlecenia 131/2012
SRP 42/2013 do zlecenia 131/2012
SRP 43/2013 do zlecenia 131/2012
SRP 43/2013 do zlecenia 131/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 27/2013 do zlecenia 131/2012