Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sulfadiazin (Sulfadiazinum), tabletki a 500 mg we wskazaniu: Toksoplazmoza

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-1/AL/13; 2013-04-23

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 75/2013 do zlecenia 062/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 55/2013 do zlecenia 062/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Thybon (Liothyronine), tabletki a 0,02 mg we wskazaniu: niedoczynność gruczołu tarczowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-2/AL/13; 2013-04-22

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 76/2013 do zlecenia 061/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 56/2013 do zlecenia 061/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 120 mg, EAN 5909990881123 Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 400 mg, EAN 5909990881130 stosowane w ramach programu lekowego: „leczenie aktywnej postaci tocznia rumieniowatego układowego (SLE) belimumabem”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-1011-12/JOS/13; 2013-04-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 060/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 060/2013
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 060/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2013
Analiza kosztów powikłań do zlecenia 060/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 060/2013
Mechanizmy podziału ryzyka do zlecenia 060/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 060/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 5 lipca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 060/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 127/2013 do zlecenia 060/2013
SRP 128/2013 do zlecenia 060/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 82/2013 do zlecenia 060/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sutent (sunitinibum) kaps. twarde, 12,5 mg, 28 szt. (4 blist. po 28 szt.) EAN 5909990079377 Sutent (sunitinibum) kaps. twarde, 25 mg, 28 szt. (4 blist. po 28 szt.) EAN 5909990079384

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-530/ISU/13; 2013-04-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 059/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 059/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 059/2013
Analiza ekonomiczna oraz analiza wpływu na budżet do zlecenia 059/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 059/2013
Podsumowanie do zlecenia 059/2013
Uzupełnienie do zlecenia 059/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 059/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 123/2013 do zlecenia 059/2013
SRP 124/2013 do zlecenia 059/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 80/2013 do zlecenia 059/2013