Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Immunoglobuliny w postaci roztworów do wstrzykiwań podawanych podskórnie, Immunoglobuliny w postaci roztworów do wstrzykiwań podawanych domięśniowo, Immunoglobuliny w postaci roztworów do infuzji podawanych we wlewach we wskazaniu refundacyjnym: pierwotne niedobory odporności u dzieci

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15386-1/JS/12; 2417; 17.05.2012
MZ-PL-460-14444-15/GB/12; 2561; 24.05.2012
MZ-PL-460-14444-19/GB/12; 2652; 31.05.2012

Zlecenie dotyczy:

zasadności utworzenia odrębnej grupy limitowej

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Rady Przejrzystości 98/2012 z dnia 11.06.2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Analiza wystąpień Konsultantów Krajowych w dziedzinie hematologii i transplantologii klinicznej odnośnie objęcia refundacją wskazań pozarejestracyjnych dla określonych w wystąpieniach produktów leczniczych

Zlecenie zamknięto pismem AOTM-BP-073-54(1)/KJK/2012.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-13943-8/MM/12; 2411; 16.05.2012

Zlecenie dotyczy:

analizy wystąpień Konsultantów Krajowych w dziedzinie hematologii i transplantologii klinicznej odnośnie objęcia refundacją wskazań pozarejestracyjnych dla określonych w wystąpieniach produktów leczniczych, pod kątem wnioskowanych wskazań, w szczególności określenia czy są one wskazaniami nie objętymi rejestracją oraz czy nie są w chwili obecnej refundowane na podstawie np. opisu stanu klinicznego w decyzji refundacyjnej oraz obwieszczeniu refundacyjnym

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rehabilitacja pacjenta po udarze mózgu ze spastycznością kończyny górnej leczoną miejscowym podaniem toksyny botulinowej, które będzie realizowane w warunkach określonych w zleceniu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-ZP-Z-078-23217-1/MF/12; 2125; 30.04.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji Prezesa dotyczącej kwalifikacji świadczenia zdrowotnego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 185/2013 do zlecenia 038/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 119/2013 do zlecenia 038/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 50 mg x 21 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 50 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 100 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 200 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 300 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 400 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 50 mg x 21 tabl. + 100 mg x 42 tabl.
we wskazaniu: terapia wspomagająca leczenie napadów padaczkowych o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u osób dorosłych w wieku 18 lat i więcej, u których co najmniej jeden dotychczas refundowany lek stosowany w padaczce lekoopornej był nieskuteczny lub nietolerowany (III linia leczenia)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-55/IS/12; 2390; 15.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 037/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW 1 do zlecenia 037/2012
AW 2 do zlecenia 037/2012
AW 3 do zlecenia 037/2012
AW 4 do zlecenia 037/2012
AW 5 do zlecenia 037/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 12 lipca 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 037/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 39/2012 do zlecenia 037/2012
SRP 40/2012 do zlecenia 037/2012
SRP 41/2012 do zlecenia 037/2012
SRP 42/2012 do zlecenia 037/2012
SRP 43/2012 do zlecenia 037/2012
SRP 44/2012 do zlecenia 037/2012
SRP 45/2012 do zlecenia 037/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 31/2012 do zlecenia 037/2012
 REK 32/2012 do zlecenia 037/2012
 REK 33/2012 do zlecenia 037/2012
 REK 34/2012 do zlecenia 037/2012
 REK 35/2012 do zlecenia 037/2012
 REK 36/2012 do zlecenia 037/2012
 REK 37/2012 do zlecenia 037/2012