Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ethambutol Teva, Ethambutoli hydrochloridum, kapsułki, 250 mg, 250 szt. we wskazaniu: gruźlica, w tym również gruźlica lekooporna i inne mykobakterioz

Postępowanie zakończone.
Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14713-1/MS/12; 1590; 26.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki zawierające substancję czynną mycophenolani mofetili w zakresie wskazań do stosowania „steroidozależny i cyklosporynozależny zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa, zapalenie naczyń u dorosłych”
Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 40 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-14676-2/BRB/12; 1556; 23.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków zawierających substancję czynną mycophenolani mofetili, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 ORP 46/2012 do zlecenia 023/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki z grupy klodronianów (dinatrii clodronas) stosowanych w onkologii w zakresie wskazań do tosowania „hiperkalcemia w chorobach nowotworowych”: Bonefos, kaps. 400, Bonefos, kaps. 400 mg, Sindronat, kaps.twarde, 400 mg; Sindronat, kaps.twarde, 400 mg; Sindronat, kaps.twarde, 400 mg, dla których wydano decyzje o objęciu refundacją
Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 40 ust 1 (ust.ref.)
Zlecenie wycofane pismem MZ-PL-460-14444-2/GB/12 w dniu 27.03.2012 (1608)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-14676-2/BRB/12; 1556; 23.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków zawierających substancję czynną dinatrii clodronas, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jarla, wildagliptyna, tabl., 50 mg, 56 tabletek w opakowaniu we wskazaniu: leczenie cukrzycy typu 2 w dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
-metforminą u pacjentów, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana, pomimo podawnia maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii;
-sulfonylomoznikiem, u pacjentów, u których glikemia jest niewystarczająco kontrolowana, pomimo podawania maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika w monoterapii, oraz u których nie można stosować metforminy z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;
-tiazolidynodionem u pacjentów, u których glikemia jest niewystarczajaco kontrolowana, oraz u których możn stosować tiazolidynodion
Podstawa prawna zlecenia MZ:  art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Zlecenie wycofane pismem MZ-PLE-460-8152-77/JM/12 w dniu 29.03.2012 (1664)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLE-460-8152-76/JM/12; 1425; 16.03.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji