Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Brolene 0,1% (dibrompropamidine), krople do oczu, we wskazaniu: nawracające zapalenie rogówki, przy założeniu, że wykorzystano u pacjenta dostępne alternatywne metody leczenia lub istnieją przeciwwskazania do prowadzenia terapii z użyciem takich metod

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-48/AL/13; 2013-07-15

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 53/2014 do zlecenia 212/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 49/2014 do zlecenia 212/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki zawierające substancję czynną: Gemcitabinum wymienione w załączniku do zlecenia ujęte w części C wykazu leków refundowanych „leki stosowane w ramach chemioterpii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym” we wskazaniach wymienionych w załączniku do zlecenia: ICD-10: C81 – ziarnica złośliwa (choroba Hodgkina), C82 – chłoniak nieziarniczy guzkowy (grudkowy), C83 – chłoniak nieziarniczy rozlany, C84 – obwodowy i skórny chłoniak z komórek T, C85 – inne i nieokreślone postacie chłoniaka nieziarniczego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-18966-2/DJ/13; 2013-07-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 224/2013 do zlecenia 211/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Elaprase (idursulfasum) stosowany w ramach programu lekowego „Leczenie mukopolisacharydozy typ II (Zespół Huntera)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 33 ust. 2 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-768/LP/13; 2013-07-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w przedmiocie zasadności uchylenia decyzji o objęciu refundacją produktu leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 278/2013 do zlecenia 210/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dokonanie oceny hiperbarycznej terapii tlenowej w komorach typu „monoplace” i przygotowanie raportu skróconego w przedmiotowym zakresie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-OZG-50-30715-7/JG/13; 2013-07-10

Zlecenie dotyczy:

Dokonanie oceny i przygotowanie raportu skróconego w przedmiotowym zakresie

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 288/2014 do zlecenia 209/2013