Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki stosowane w ramach programu lekowego „Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)” wymienione w załączniku do zlecenia: Bosentanum, Sildenafilum

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-202/BRB/13; 2013-07-10

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 240/2013 do zlecenia 208/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padolten, Tramadoli hydrochlorium + Paracetamolum, tabletki powlekane, 37,5 mg + 325 mg, 60 szt., EAN 5909990806294;

Padolten, Tramadoli hydrochlorium + Paracetamolum, tabletki powlekane, 37,5 mg + 325 mg, 30 szt., EAN 5909990806287;

we wskazaniu określonym stanem klinicznym nowotwory złośliwe lek wydawany świadczeniobiorcy bezpłatnie oraz w kategorii dostępności refundacyjnej lek dostępny na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń, wydawany świadczeniobiorcy za odpłatnością w wysokości 30%

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14713-12/MS/13; 2013-07-10

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 207/2013
Załącznik nr 1 do AWA zlecenia 207/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 207/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 207/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 207/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 207/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 26 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 207/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 205/2013 do zlecenia 207/2013
SRP 206/2013 do zlecenia 207/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 133/2013 do zlecenia 207/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki wymienione w załączniku do zlecenia: Mycophenolas mofetil

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-627/ISU/13; 2013-07-08

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 223/2013 do zlecenia 206/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Disulone (dapsonum), tabletki a 100 mg we wskazaniu: pokrzywka przewlekła

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-47/AL/13; 2013-07-05

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 192/2013 do zlecenia 205/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 122/2013 do zlecenia 205/2013