Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Metopirone (metyraponum), tabletki a 250 mg we wskazaniu: ACTH-zależny zespół Cushinga

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-29/AL/13; 2013-06-17

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 149/2013 do zlecenia 152/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 95/2013 do zlecenia 152/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xalkori, kryzotynib, kapsułki twarde, 250 mg, 60 kapsułek, EAN 5909991004507; Xalkori, kryzotynib, kapsułki twarde, 200 mg, 60 kapsułek, EAN 5909991004484, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego: leczenie niedrobnokoórkowego raka płuca alk-dodatniego (ICD-10 C 34)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-759/LP/13; 2013-06-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 151/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 151/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 151/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 151/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 151/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 5 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 151/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 180/2013 do zlecenia 151/2013
SRP 181/2013 do zlecenia 151/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 114/2013 do zlecenia 151/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Iressa, (gefitynibum), tabl. powl. 250 mg, 30 tabl. 5909990717231, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego: leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc gefiynibem (ICD-10 C-34)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-757/LP/13; 2013-06-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 150/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 150/2013
Analiza ekonomiczna i Analiza wpływu na budżet do zlecenia 150/2013
Załączniki do Analizy ekonomicznej i Analizy wpływu na budżet do zlecenia 150/2013
Uzupełnienie do zlecenia 150/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 150/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 182/2013 do zlecenia 150/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 116/2013 do zlecenia 150/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Afinitor (ewerolimus), 5 mg, 30 tabletek, EAN 5909990711567; Afinitor (ewerolimus), 10 mg, 30 tabletek, EAN 5909990711598 we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych i uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-593/ISU/13; 2013-06-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 149/2013

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 149/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 149/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 149/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 149/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 149/2013
Uzupełnienie do zlecenia 149/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 149/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 106/2013 do zlecenia 149/2013