Materiały 2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 120 mg, EAN 5909990881123 Benlysta (belimumab), proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji, 400 mg, EAN 5909990881130 stosowane w ramach programu lekowego: „leczenie aktywnej postaci tocznia rumieniowatego układowego (SLE) belimumabem”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-1011-12/JOS/13; 2013-04-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 060/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 060/2013
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 060/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2013
Analiza kosztów powikłań do zlecenia 060/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 060/2013
Mechanizmy podziału ryzyka do zlecenia 060/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 060/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 5 lipca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 060/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 127/2013 do zlecenia 060/2013
SRP 128/2013 do zlecenia 060/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 82/2013 do zlecenia 060/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sutent (sunitinibum) kaps. twarde, 12,5 mg, 28 szt. (4 blist. po 28 szt.) EAN 5909990079377 Sutent (sunitinibum) kaps. twarde, 25 mg, 28 szt. (4 blist. po 28 szt.) EAN 5909990079384

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-530/ISU/13; 2013-04-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 059/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 059/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 059/2013
Analiza ekonomiczna oraz analiza wpływu na budżet do zlecenia 059/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 059/2013
Podsumowanie do zlecenia 059/2013
Uzupełnienie do zlecenia 059/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 059/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 123/2013 do zlecenia 059/2013
SRP 124/2013 do zlecenia 059/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 80/2013 do zlecenia 059/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mepact, mifamurtyd, proszek do sporządzania zawiesiny do infuzji, 4 mg, 1 fiolka 50 ml 1 filtr, EAN 5909991004552 w ramach programu lekowego „leczenie immunomodulacyjne mięsaka kościopochodnego (osteosarcoma) (ICD-10 C40-41)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-30/KK/13; 2013-04-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 058/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 058/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 058/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 058/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 058/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 058/2013
uzupełnienie do zlecenia 058/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 058/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 125/2013 do zlecenia 058/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 78/2013 do zlecenia 058/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 1 fiolka a 20 ml
EAN 5909990035922
Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 1 fiolka a 100 ml
EAN 5909990035946
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie (ICD-10 C01, C05.0, C05.1, C05.2, C05.8, C05.9, C09.0, C09.1, C09.8, C09.9, C10.0, C10.1, C10.2, C10.3, C10.4, C10.8, C10.9, C12.0, C13.0, C13.1, C13.2, C13.8, C13.9, C32.0, C32.1, C32.2, C32.3, C32.8, C32.9)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-28/KK/13; 09.04.2013

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 057/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 057/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 057/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 057/2013
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 057/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 057/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 99/2013 do zlecenia 057/2013
SRP 100/2013 do zlecenia 057/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 75/2013 do zlecenia 057/2013