Author: admin

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki immunosupresyjne po przeszczepie narządu unaczynionego, kończyny lub jej części – w zastosowaniu do przeszczepów innych niż wymienione w ChPL
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-1/JA/12; 734; 09.02.2012

 
Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków immunosupresyjnych po przeszczepie narządu unaczynionego, kończyny lub jej części – w zastosowaniu do przeszczepów innych niż wymienione w ChPL – przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Przejrzystości 7/2012 z dnia 15.02.2012
Uzupełnienie do ORP 7/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Heparyny drobnocząsteczkowe, we wskazaniu „”zespół antyfosfolipidowy w ciąży, zespół antyfosfolipidowy u kobiet leczonych z powodu niepłodności, zaburzenia krążenia w tętnicach macicznych u kobiet w ciąży, opóźnieniewzrostu wewnątrzmacicznego płodu, w leczeniu poronień nawykowych, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
art. 40 ust 1 (ust.ref.)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust.ref.)
 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-1/JA/12; 734; 9.02.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją heparyn drobnocząsteczkowych, określonych w załącznikach do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Przejrzystości 5/2012 z dnia 15.02.2012
Uzupełnienie do ORP 5/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki onkologiczne i pediatryczne, określone w załącznikach do pisma
 Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-1/JA/12;734; 9.02.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków onkologicznych i pediatrycznych, określonych w załącznikach do pisma, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Przejrzystości 4/2012 z dnia 15.02.2012
Uzupełnienie do ORP 4/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Onbrez Breezhaler, indakaterolu maleinian
odniesienie się do argumentów przedstawionych w załączonych analizach, poprzez porównanie uprzednio złożonych i zaktualizowanych analiz wnioskodawcy

Postępowanie zakończone: AOTM-OT-073-27(6)/AM_LB/2011

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-078-13640-2/MA/12; 612; 3.02.2012

Zlecenie dotyczy:

odniesienie się do argumentów przedstawionych w załączonych analizach, poprzez porównanie uprzednio złożonych i zaktualizowanych analiz wnioskodawcy, w szczególności wskazanie jakie nowe doniesienia zawarte w przedłożonych dokumentach w porównaniu do wersji analiz, któe były podstawą wydania stanowiska nr 75/23/2010 z dnia 8 listopada 2010 r.