Zlecenie 003/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Onbrez Breezhaler, indakaterolu maleinian
odniesienie się do argumentów przedstawionych w załączonych analizach, poprzez porównanie uprzednio złożonych i zaktualizowanych analiz wnioskodawcy

Postępowanie zakończone: AOTM-OT-073-27(6)/AM_LB/2011

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-078-13640-2/MA/12; 612; 3.02.2012

Zlecenie dotyczy:

odniesienie się do argumentów przedstawionych w załączonych analizach, poprzez porównanie uprzednio złożonych i zaktualizowanych analiz wnioskodawcy, w szczególności wskazanie jakie nowe doniesienia zawarte w przedłożonych dokumentach w porównaniu do wersji analiz, któe były podstawą wydania stanowiska nr 75/23/2010 z dnia 8 listopada 2010 r.