Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki onkologiczne i pediatryczne, określone w załącznikach do pisma
 Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-1/JA/12;734; 9.02.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leków onkologicznych i pediatrycznych, określonych w załącznikach do pisma, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Przejrzystości 4/2012 z dnia 15.02.2012
Uzupełnienie do ORP 4/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Onbrez Breezhaler, indakaterolu maleinian
odniesienie się do argumentów przedstawionych w załączonych analizach, poprzez porównanie uprzednio złożonych i zaktualizowanych analiz wnioskodawcy

Postępowanie zakończone: AOTM-OT-073-27(6)/AM_LB/2011

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-078-13640-2/MA/12; 612; 3.02.2012

Zlecenie dotyczy:

odniesienie się do argumentów przedstawionych w załączonych analizach, poprzez porównanie uprzednio złożonych i zaktualizowanych analiz wnioskodawcy, w szczególności wskazanie jakie nowe doniesienia zawarte w przedłożonych dokumentach w porównaniu do wersji analiz, któe były podstawą wydania stanowiska nr 75/23/2010 z dnia 8 listopada 2010 r.

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Utworzenie odrębnych grup limitowych dla: donosowych postaci farmaceutycznych desmopresyny; doustnych postaci farmaceutycznych desmopresyny
Podstawa prawna zlecenia MZ: art.15 ust.ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-40/KKU/12; 249; 19.01.2012

 
Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości odnośnie utworzenia odrębnych grup limitowych dla: donosowych postaci farmaceutycznych desmopresyny; doustnych postaci farmaceutycznych desmopresyny

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Przejrzystości 1/2012 z dnia 13.02.2012
Uzupełnienie do ORP 1/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Utworzenie odrębnej grupy limitowej dla każdego środka spożywczego specjalnego przeznaczena żywieniowego dostępnego w aptece na receptę, stosowanego w fenyloketonurii

Podstawa prawna zlecenia MZ: art.15 ust.ref.

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-39/KKU/12; 248; 16.01.2012 

 
Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości odnośnie utworzenia odrębnej grupy limitowej dla każdego środka spożywczego specjalnego przeznaczena żywieniowego dostępnego w aptece na receptę stosowanego w fenyloketonurii

Opinia Rady Przejrzystości:

 Opinia Rady Konsultacyjnej 1/2012 do zlecenia 001/2012